2025/ 01/16
1月16日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司，于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）通知，由巨石生物申報的注射用SYS6043藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA 批準，可以在美國開展臨床試驗。
SYS6043是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物，可與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內(nèi)吞作用進入細胞并釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。本次獲批的適應癥為晚期/轉移性實體瘤，預計適用于治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細胞癌等。臨床前研究顯示，SYS6043對多種癌癥顯示出了較好的抗腫瘤作用，具備較高的臨床開發(fā)價值。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多項專利申請。
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