2025/ 03/22
3月21日,石藥集團(tuán)(1093.HK)宣布,本集團(tuán)開發(fā)的SYS6040(抗體偶聯(lián)藥物 )(下稱:該產(chǎn)品 )已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可在中國開展臨床試驗(yàn)。
該產(chǎn)品為一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物,與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類申報(bào),本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用,具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多件專利申請。
相關(guān)新聞
-
- 2025/02/10
- 石藥創(chuàng)新注射用奧馬珠單抗新適應(yīng)癥獲得藥品注冊證書
-
- 2025/02/08
- 石藥創(chuàng)新SYS6017帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床