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COMPANY NEWS
3月21日,石藥集團(tuán)(1093.HK)宣布,本集團(tuán)開發(fā)的SYS6040(抗體偶聯(lián)藥物?)(下稱:該產(chǎn)品?)已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。
2月19日,石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司(股票名稱:新諾威,股票代碼:300765.SZ)發(fā)布公告,其控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“巨石生物”)與Radiance Biopharma, Inc.(以下簡(jiǎn)稱“Radiance Biopharma”)達(dá)成協(xié)議。
2月10日,石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司(股票名稱:新諾威,股票代碼:300765.SZ)發(fā)布公告,控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“巨石生物”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通知,注射用奧馬珠單抗(商品名:恩益坦?)用于治療中至重度持續(xù)性過敏性哮喘的適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)。這是恩益坦?在中國(guó)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。
2月7日,石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告,控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司,于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SYS6017的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
1月16日,石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告,控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司,于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)通知,由巨石生物申報(bào)的注射用SYS6043藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA 批準(zhǔn),可以在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。
1月10日,石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告,控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司,于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于抗體偶聯(lián)藥物 SYS6041 的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
近日,工業(yè)和信息化部在官網(wǎng)公示了2024年度綠色制造名單,憑借在綠色技術(shù)創(chuàng)新、綠色生產(chǎn)管理等領(lǐng)域的卓越表現(xiàn),石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司獲評(píng)國(guó)家級(jí)綠色工廠。
1月2日,石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告,控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司藥物SYS6010(抗人EGFR人源化單抗-JS-1偶聯(lián)注射劑)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱“藥審中心”)納入突破性治療品種名單。
12月6日,“2024年度醫(yī)藥科技十大創(chuàng)新案例”在“2024生物醫(yī)藥大會(huì)”上正式揭曉,“石藥創(chuàng)新(新諾威)生物制藥研發(fā)平臺(tái)建立”榮登案例榜單。
石藥創(chuàng)新注射用奧馬珠單抗亮相“第十九屆中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚科醫(yī)師年會(huì)暨全國(guó)美容皮膚科學(xué)大會(huì)”,并在此次會(huì)議中開展“實(shí)力探索免疫學(xué)術(shù)論壇”衛(wèi)星會(huì),全國(guó)各省區(qū)臨床醫(yī)生40余人參會(huì)。
2024/ 07/02
2024/ 06/28
2024/ 05/27
2024/ 05/15
2024/ 05/10
2024/ 05/08